Pfizer pide a la FDA aprobar dosis de refuerzo para mayores de 18 años en EU

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Por: Redacción Criterio Diario / Foto: Twitter @SinEmbargoMX

Este martes 9 de noviembre, las empresas Pfizer y BioNTech informaron que están buscando que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorice el uso de emergencia de una dosis de refuerzo de su vacuna contra el COVID-19 para personas mayores de 18 años.

Las empresas dijeron que la solicitud se basa en los resultados de un ensayo de fase 3 que incluyó a más de 10.000 participantes. En ese ensayo se comprobó que las dosis de refuerzo eran seguras y tenían una eficacia del 95% contra el covid-19 sintomático en comparación con el esquema de dos dosis de la vacuna en el período en que la variante Delta, fuertementente contagiosa, era la dominante.

La FDA ya había concedido en septiembre la autorización de uso de emergencia para una tercera dosis de la vacuna de las dos compañías para personas mayores de 65 años, así como para personas con alto riesgo de ser afectados gravemente por el virus de COVID-19.

Anteriomente, Pfizer y BioNTech habían propuesto que se aprobara el uso de la tercera dosis para todas las personas de 16 años en adelante. Dicha propuesta fue aproyada por el presidente de Estados Unidos Joe Biden, sin embargo, fue rechazada por la FDA.

Debido a que algunos estudios han revelado que la protección de los inoculados disminuye después de algunos meses, varios países comenzaron a aprobar las vacunas de refuerzo de COVID-19 con el objetivo de aumentar la inunidad.